Ключевые регуляторные вопросы для фармацевтических и медицинских компаний

Kept представляет обзор ключевых изменений и законодательных инициатив в сфере регулирования фармацевтической отрасли и здравоохранения.

В выпуске №3 отмечаем следующие интересные тренды:

1. Вопрос ограничения маркетинговых выплат аптечным сетям снова обсуждается в Госдуме. По итогам рассмотрения законопроекта Советом ГД принято решение включить законопроект в примерную программу на весеннюю сессию 2025 г.

2. При проверке Счетной палатой регулирования ЖНВЛП цен выявлены признаки завышения цен фармкомпаниями и производителями. Предлагается проверять обоснованность расходов, формирующих цены на лекарства.

3. Изменения в налоговом законодательстве, касающиеся участников фармацевтического рынка:

ФАС разъяснила механизм формирования цен на препараты ЖНВЛП в упрощенной системе налогообложения;
снижение налоговой нагрузка для МСП, производящих фармсубстанцию;
изменения в Закон «О рекламе», влияющие на квалификацию рекламы для целей НДС при оказании услуг в адрес иностранных лиц, а также новые ограничения учета расходов на рекламу по налогу на прибыль.

4. В Беларуси обсуждается проект Кодекса о здравоохранении. Проект содержит ряд ограничительных положений в сфере обращения лекарств как, например, реализация лекарств только фармацевтическими работниками, запрет на продажу лекарств лицам до 14 лет и другое.